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我國植物提取物行業(yè)能否在保健品領(lǐng)域闖出另一

作者：admin　　時間：2017-07-08 23:14　　人氣： ℃

今年1月，食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》，讓保健食品備案制有了實施基礎(chǔ)；2月7日，國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布了《保健食品備案工作細則》(征求意見稿)，細則共8個大項、22頁，對生產(chǎn)企業(yè)的備案工作做了詳細說明。
我國植物提取物行業(yè)能否在保健品領(lǐng)域闖出另一片天地？
2016年2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》，自2016年7月1日起施行。整個行業(yè)都在關(guān)注保健食品雙軌制實施的利好，但保健品備案制能否給向來依賴出口的我國植物提取物行業(yè)打開另外一扇窗，仍充滿著變數(shù)，我國植物提取物行業(yè)能否在保健品領(lǐng)域闖出另一片天地？
保健食品中的植物提取物添加情況
據(jù)統(tǒng)計，2003年至今國內(nèi)營養(yǎng)保健品市場已經(jīng)從50億元增長至1500億元左右，年復(fù)合增速達到36%；2014年中國居民保健食品的消費額達1474.46億元，同比增長21.9%；近3年來行業(yè)銷售增速一直在20%以上，遠高于發(fā)達國家同期增速水平。
1996—2007年，中國共批準(zhǔn)保健食品9021個，符合調(diào)查條件的共8254個。通過分析8000多種保健食品配料和成分表發(fā)現(xiàn)，保健食品常用的原料仍然是中藥材類。使用品種高達223—378種，其次原料使用各種營養(yǎng)素、功能和標(biāo)志性成分、提取物等共280余個，標(biāo)志性成分中皂苷、黃酮和粗多糖使用最高。
而在一份較早的《中國已獲批準(zhǔn)的保健食品現(xiàn)狀分析》(1996年6月1日至2015年末我國批準(zhǔn)的保健食品)中，顯示了更明確的有關(guān)植物提取物作為保健食品原料的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
從這份數(shù)據(jù)中可以看出，植物提取物、非中藥動物使用頻次排在前三位的依次為蜂膠/蜂膠凍干粉(191次)，葡萄籽/葡萄籽提取物(116次)、銀杏葉提取物(黃酮)(95次)。特別值得注意的是以上述原料單品適當(dāng)添加一些助劑制成的保健食品占原料使用總數(shù)的比例很高，依次為42.93%、46.55%、35.79%。大豆異黃酮的使用頻次雖然僅排在第四位(92次)，但是以單品為主要原料制成的保健產(chǎn)品卻很多，高達47.83%。
而在另外一份《2006—2015年我國已注冊保健食品現(xiàn)狀分析》中，我國2006—2015年這10年中共注冊了6308個保健食品(不包括營養(yǎng)素補充劑)，其中使用頻次最高的前10種原料依次為枸杞子、靈芝(含靈芝孢子粉)、西洋參、黃芪、蜂膠、人參、葛根、茯苓、淫羊藿及紅景天。
這期間，使用頻次較高的前40種原料中，靈芝、西洋參、蜂膠、葛根、淫羊藿、紅景天使用頻率沒有明顯變化，但后5年在40種原料中枸杞子、黃芪、人參、茯苓、決明子、刺五加、山藥、大棗、菊花及蜂王漿等的使用頻率顯著降低，而膠原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、輔酶Q10、綠茶提取物、沙棘等原料的使用頻率均顯著提高。
從功效成分上看，2006—2015年注冊審批的保健食品中，以總皂苷、總黃酮、總多糖為功效成分的產(chǎn)品最多，這是因為國產(chǎn)保健食品的配方大部分為復(fù)方，其主要原料靈芝、枸杞子、西洋參、黃芪、蜂膠、人參、葛根、茯苓等中藥材。這些原料中所含的粗多糖和總皂苷具有增強機體免疫力作用，總皂苷具有緩解體力疲勞的作用，總皂苷和總黃酮具有輔助降血脂的作用，這三種功能聲稱在2006—2015年注冊審批的保健食品中所占比例最高，因此，總皂苷、總黃酮、總多糖作為功效成分的頻率最高。這一結(jié)果既體現(xiàn)了我國保健食品多以中藥復(fù)方為主的特點，功效成分比較多而又相對模糊，同時也表明了以植物提取物為代表的新型功效成分將在未來保健食品中有較大的發(fā)揮空間。
市場紅利如何消化
植物提取物行業(yè)是一個迅猛發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)，在中國的中藥材出口領(lǐng)域，植物提取物近年來迅速竄紅，出口增長率遠高于傳統(tǒng)中藥材，來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年上半年，我國出口植物提取物產(chǎn)品10.9億美元，出口量占我國出口中藥總量的56.38%。而這一切都與越來越多的國家開始青睞營養(yǎng)保健品有關(guān)。
近年來，以美國為主的國外保健食品市場發(fā)展很快，從膳食補充劑處方成分來看，2005—2011年間，美國單味草藥膳食補充劑產(chǎn)品的銷售額增幅較為明顯，2011年其銷售額已達34.97億美元；而復(fù)方草藥膳食補充劑產(chǎn)品的銷售額變化不大，2011年銷售額為17.79億美元。單味草藥膳食補充劑的銷售額已增長至復(fù)方產(chǎn)品銷售額的2倍，這與美國民眾更偏向使用單植物成分補充劑的習(xí)慣有關(guān)。
這些發(fā)達國家或地區(qū)保健食品銷售額平均以接近15%的速度在增長，杜邦、默克、盂山都、羅氏、雷氏、普朗克、亨在爾、寶潔、拜耳、聯(lián)合利華、和記黃埔等競相踏入保健食品行業(yè)。
我國作為植物提取物出口大國，在植物提取物種類、數(shù)量及價格方面都有著很大的優(yōu)勢。但從另一個角度看，全球保健食品的繁榮景象中，卻少有中國保健食品的大品牌。業(yè)界人士也對此指出，在植物提取物保健品這一新興領(lǐng)域，中外企業(yè)廝殺激烈，很多外資巨頭在技術(shù)、專利上頗有優(yōu)勢，因為中藥材產(chǎn)品還是較為敏感的，而外企往往能在提取分離工藝、產(chǎn)品作用機制以及安全評價等方面走在前頭，這剛好是國內(nèi)企業(yè)的主要劣勢。另外一方面，由于缺乏相關(guān)認證，植物提取物面臨生產(chǎn)相對混亂、優(yōu)劣無法區(qū)分、自相殘殺的局面。
事實上，在植物提取物領(lǐng)域，我國一直缺乏一個明確的主管部門。在生產(chǎn)階段，本該由農(nóng)業(yè)部監(jiān)管，但因為所種植的作物指向明顯是作為膳食補充和藥品，由食藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管似乎更說得過去；在生產(chǎn)階段，因為所生產(chǎn)原料用于不同領(lǐng)域，要求企業(yè)獲得食品、藥品等方面不同的資質(zhì)；而在下游銷往國內(nèi)的植物提取物由國家食藥監(jiān)總局負責(zé)，出口的則由國家質(zhì)檢總局監(jiān)管。由于植物提取物的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)挿?，食品、藥品、化妝品等都涉及。
由于缺乏明確的主管部門，植物提取物行業(yè)大多數(shù)產(chǎn)品都沒有統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)或借用GMP或者cGMP認證來實現(xiàn)，或通過猶太認證、清真認證等門檻過低的認證來標(biāo)榜自己的獨特性，但更多的小企業(yè)，甚至并不設(shè)立質(zhì)量管理部門。
2002年2月衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2002】51號)文件是我國保健食品原料管理的一個重要里程碑。它根據(jù)我國獨特的“藥食同源”文化淵源和傳統(tǒng)中藥材在我國的長期使用歷史，專門針對保健食品使用原料的安全性擬定了“既是食品又是藥品的物品名單”“可用于保健食品的物品名單”“保健食品禁用物品名單”，這三個名單成為此后我國保健食品原料安全性管理的重要參考依據(jù)。然而這三份名單中并沒有對于植物提取物的明確使用規(guī)定。
中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員葉祖光特別關(guān)注作為保健食品原料的藥食兩用植物的應(yīng)用。從國內(nèi)來看，以植物為原料提取的有效成分如何管理，是個不小的問題。葉祖光說，藥品提取物是有批準(zhǔn)文號的，有相應(yīng)提取物的標(biāo)準(zhǔn)，比如說甘草流浸膏就有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，銀杏葉的提取物也有標(biāo)準(zhǔn)，不用國家批準(zhǔn)的提取物來做藥，就得不到國家的批準(zhǔn)。在保健食品審批過程中常常出現(xiàn)用提取物作為保健食品的原料，這對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的原料控制和審核提出技術(shù)上的要求。比如說，是否知道該提取物采用多少原料得到的提取物，提取物的純度是多少，采取了哪種提取工藝，這種工藝是否有殘留物?生產(chǎn)企業(yè)必須了解掌握這些原料技術(shù)指標(biāo)，才能開發(fā)安全、有效的保健食品。“我一直呼吁保健食品應(yīng)該有自己的保健食品提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。比如石斛提取物，一旦批準(zhǔn)之后，以后不管誰申請的石斛提取物都應(yīng)該是統(tǒng)一的。只有這樣大家才能夠在一個統(tǒng)一規(guī)范下來生產(chǎn)加工，否則有很多問題。”葉祖光說。
食品安全法提出“保健食品原料目錄”
隨著保健食品雙軌制的實施，人們又把希望寄托于“保健食品原料目錄”。北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心主任金宗濂認為，修訂后的食品安全法首次提出“保健食品原料目錄”，該目錄建立后將對植物提取物市場起到規(guī)范作用。
近年來，我國居民收入不斷增加、產(chǎn)品滲透率提高、人口老齡化和消費者教育水平等也在持續(xù)提高，使得保健食品市場在審批制下已經(jīng)開始復(fù)蘇。新食品安全法采取的保健食品備案制，也被認為是行業(yè)發(fā)展大好的標(biāo)志之一。政策之下，浙江康恩貝率先增加15億元投資種植銀杏，用于生產(chǎn)銀杏葉提取物。萊茵生物在2015年初宣布增募資5億元投向植物提取物，而另一上市公司晨光生物投資的數(shù)量是2億元。行業(yè)巨頭紛紛看好植物提取物行業(yè)未來的市場紅利。
在《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，政府明確表達了支持植物提取物行業(yè)發(fā)展：“食品添加劑和配料工業(yè)要加快發(fā)展功能性食品添加劑，鼓勵和支持天然色素、植物提取物、天然防腐劑和抗氧化劑、功能性食品配料等行業(yè)的發(fā)展，繼續(xù)發(fā)展優(yōu)勢出口產(chǎn)品。”這意味著中國的植物提取物出口企業(yè)擁有足夠的轉(zhuǎn)型升級空間，國內(nèi)巨大的保健品市場空間，內(nèi)外貿(mào)兩個市場多種渠道的多層面融合，將推動植物提取物產(chǎn)業(yè)繼續(xù)高速增長勢頭。
當(dāng)集安全、有效、質(zhì)優(yōu)于一身的植提物迎來追崇天然、健康、回歸自然的消費理念，產(chǎn)品與理念的高度匹配，必然促進植物提取物行業(yè)的進一步發(fā)展，但同時，機遇中也孕育著挑戰(zhàn)，若植提物企業(yè)想要占據(jù)更多市場份額，也必然需要加大研發(fā)力度，提高科技水平，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，配置自動化設(shè)備，加工高品質(zhì)產(chǎn)品素材，研制出更科學(xué)、合理、有效的保健食品，滿足不同消費者需求，精細化管理，將服務(wù)做到最優(yōu)。